企業活動と医療機関等の関係の透明性に関する指針
コニカミノルタ株式会社(以下、当社)は、当社の活動が医学・医療工学をはじめとするライフサイエンスの発展に寄与していること、及び企業活動は高い倫理性を担保した上で行なわれていることについて広く理解を得ることを目的として、日本医療機器産業連合会「医療機器業界における医療機関等との透明性ガイドライン」に示された指針に基づき、当社の事業活動に伴う医療機関・医療関係者等への資金提供に関する情報を公開します。
1. 公開方法
コニカミノルタのウェブサイト等を通じて、前年度(4月1日から3月31日まで)分の支払いについて、決算終了後の適切な時期に公開します。
2. 公開時期
当年度分を翌年度に公開します。
3. 公開対象
公開する情報の対象企業は、コニカミノルタ株式会社、コニカミノルタジャパン株式会社、コニカミノルタREALM株式会社です。
当社が公開する医療機関・医療関係者等への資金提供に関する情報の範囲及び内容は、次のとおりとします。
A. 研究費開発費等
臨床研究法、医薬品医療機器等法におけるGCP※1/GVP※2/GPSP※3省令等の公的規制や各種指針のもとで実施される研究・調査等に要した費用が含まれます。
特定臨床研究費※4 | 提供先施設等の名称等※5:○○件○○円 |
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倫理指針※6に基づく研究費 | 提供先施設等の名称※7:○○件○○円 |
臨床以外の研究費※8 | 提供先施設等の名称※7:年間の件数・総額 |
臨床試験費(治験費) | 提供先施設等の名称※7:○○件○○円 |
製造販売後臨床試験費 | 提供先施設等の名称※7:○○件○○円 |
不具合・感染症症例報告費 | 提供先施設等の名称※7:○○件○○円 |
製造販売後調査費 | 提供先施設等の名称※7:○○件○○円 |
その他研究開発関連費用 | 年間の総額 |
※1医薬品の臨床試験の実施の基準及び医療機器の臨床試験の実施の基準
※2医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後の安全管理基準
※3医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準並びに医療機器の製造販売後の調査および試験の実施の基準
※4臨床研究法に定義される特定臨床研究の契約に基づいて支払った費用
※5臨床研究識別番号、資金提供先、研究実施医療機関名、研究責任医師名等を公開する
※6人を対象とする医学系研究に関する倫理指針
※7契約内容に基づき、施設名、施設内組織名、個人の所属・役職・氏名を公開する
※8「基礎研究」などに要した費用
B. 学術研究助成費
医療技術の学術振興や研究助成を目的として行われる奨学寄附金、一般寄附金、及び学会等の会合開催を支援するための学会等寄附金、学会等共催費等が含まれます。
奨学寄附金 | ○○大学○○教室:○○件○○円 |
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一般寄附金 | ○○大学(○○財団):○○件○○円 |
学会等寄附金 | 第○回○○学会(○○地方会・○○研究会):○○円 |
学会等共催費等 | 第○回○○学会(○○地方会・○○研究会):○○円 |
C. 原稿執筆料等
当社医療機器の適正使用等に関する情報提供のための講演、原稿執筆や監修、コンサルティング等の業務委託の対価として支払う費用が含まれます。
講師謝金 | ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円 |
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原稿執筆料・監修料 | ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円 |
コンサルティング等業務委託費 | ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円 |
D. 情報提供関連費
医療関係者に対する当社医療機器の適正使用、安全使用のために必要な講演会、模擬実技指導、説明会等の費用が含まれます。
講演会等会合費 | 年間の件数・総額 |
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説明会費 | 年間の件数・総額 |
医学・医療工学関連文献等提供費 | 年間の総額 |
E. その他の費用
社会的儀礼としての接遇等の費用が含まれます。
接遇等費用 | 年間の総額 |
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